远大医药自主研发急性缺血性脑卒中治疗产品鹈鹕封堵球囊导管在国内获批上市-和泰郎网

远大医药自主研发急性缺血性脑卒中治疗产品鹈鹕封堵球囊导管在国内获批上市###· 鹈鹕为本集团心脑血管精准介入诊疗板块神经介入方向AIS整体解决方案中的远大医药研产品之一；· 鹈鹕具有球囊高顺应性以及良好的器械兼容性，能够满足临床多种选择需求；

· 相关指南指出，自主卒中治疗在机械取栓手术中，急性选用球囊导引导管配合支架取栓被作为IIa级推荐。缺血球囊

近日，性脑远大医药(0512.HK)心脑血管精准介入诊疗板块自主研发的产品针对颅内缺血性疾病的封堵球囊导管(商品名：鹈鹕)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。鹈鹕临床优势显著，鹈鹕可满足多种临床需求关于鹈鹕封堵球囊导管：鹈鹕封堵球囊导管为远大医药心脑血管精准介入诊疗板块神经介入方向急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke,封堵 AIS)整体解决方案中的产品之一。该产品主体结构由球囊、导管内外管以及导管座组成，国内为同轴球囊。获批鹈鹕适用于临时封堵外周血管或神经血管，上市亦可选择性地阻断或控制血流。远大医药研术中可通过导丝输送至病变近端需要封堵的自主卒中治疗血管部位，然后导管座充液腔充液来使球囊扩张，急性达到阻断或控制血流的作用。鹈鹕具有球囊高顺应性，更加贴合血管壁，从而阻断血流，减少栓子逃逸，安全性与有效性兼顾，同时还具有良好的器械兼容性，能够满足临床多种选择需求。关于急性缺血性脑卒中：急性缺血性脑卒中(AIS)是最为常见的脑卒中类型，占全部脑卒中患者约80%，具有较高的致死率和致残率。AIS治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。2015年开始一系列研究证实，在合理筛选的大血管急性缺血性卒中患者中，通过机械取栓进行早期血管内治疗给这些患者带来了显著的临床获益。机械取栓手术是一种微创治疗，在影像的判断下通过患者的动脉建立通路，将血栓从动脉中清除，达到血管再通。随着技术更新发展，大血管闭塞AIS的患者良好愈后在不断提高，尤其术中应用封堵球囊导管(又称球囊导引导管)，被认为能极大提高血管的完全再通率，改善临床结果。在《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》指出，在机械取栓手术过程中，选用球囊导引导管配合支架取栓被作为IIa级推荐。深耕高端医疗器械，持续提升自主研发实力心脑血管精准介入诊疗领域是本集团核心战略板块之一，本集团秉承“介入无植入”的治疗理念，在该领域围绕通路介入、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行了全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，现已储备16款创新产品。本集团力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该板块业务实现跨越式增长。本集团在该板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，形成了中国两中心、海外多基地的研发生产布局。其中，本集团武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用；在美国明尼苏达州建立了海外研发中心；德国、加拿大、意大利等地的研发基地建设也在有序推进。本集团后续将启动上海研发中心的建设，将主要聚焦于结构性心脏病产品管线的创新研发工作；同时正在规划北京产研中心的建设，主要聚焦于可降解再生材料平台技术的研究，并逐步应用于人工血管的通路领域中。本集团目前已经与美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程，致力于为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。远大医药集团有限公司董事会表示：“鹈鹕封堵球囊导管以及本集团7月获批上市的彩鹬颅内球囊扩张导管是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块神经介入方向布局的‘水鸟系列’缺血产品线最先上市的两款产品。这不仅是本集团心脑血管精准介入诊疗板块心脑同治产品线板块布局的关键一步，也是神经介入板块业务缺血性脑卒中治疗方案的第一步。未来，本集团将充分发挥‘精准和稳健的海内外业务拓展能力，国际领先技术的引进消化落地能力和优秀的市场推广销售能力’，致力于打造成为中国乃至全球领先的‘心脑血管精准介入诊疗平台’ 。”前瞻性声明：本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期" 、"相信" 、"预测" 、"期望" 、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。举报/反馈